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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）
第一條? 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的有效，保障人體健康和生命，制定本條例。 第二條? 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
08
2018
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《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）（局令第24號(hào)）
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第12號(hào)）
關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）的通知
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則的通知
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展貼敷類醫(yī)療器械注冊(cè)專項(xiàng)檢查的通知
國(guó)家食藥總局“三定”方案公布
系統(tǒng)規(guī)劃醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn) 105項(xiàng)修訂年內(nèi)完成
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